Регистрация, сертификация и консалтинг по медицинским изделиям. Единое окно полного цикла и отношения с клиентом.
Единое окно и собственная аккредитованная лаборатория
Группа закрывает полный цикл вывода медицинского изделия на рынок - от испытаний до регистрации, сертификации и сопровождения по правилам ЕАЭС. Консалтинг и отношения с клиентом ведёт ЦТРПС; испытания выполняет аккредитованная лаборатория «Медтестприбор».
Две организации - один проект
Клиента ведёт ЦТРПС, испытания выполняет лаборатория. Связка работает как единый конвейер, а не цепочка подрядчиков.
Аккредитованная испытательная лаборатория: технические испытания, ЭМС, токсикологические и биологические, периодические.
Перейти на mtp-lab.ruПолный цикл в одной группе: одна команда ведёт изделие от анализа до регистрационного удостоверения и далее по жизненному циклу - без передачи проекта на сторону и потерь на стыках.
Чем выгоден полный цикл в одной группе
Испытания, регистрация, сертификация и ISO 13485 - в одной команде, без передачи проекта на сторону.
Испытания идут в собственной аккредитованной лаборатории группы, а не у стороннего подрядчика.
Периодика, изменения в досье, переход на ЕАЭС, инспекции, постмаркет - один партнёр на 5-10 лет.
Лаборатория остаётся независимой
«Медтестприбор» аккредитован по ГОСТ ISO/IEC 17025 и проводит испытания для любых заявителей на равных условиях. Принадлежность к группе не влияет на результаты испытаний, а обращение к лаборатории группы не является обязательным условием регистрации.
Сайт лаборатории mtp-lab.ru