Стоимость и срок регистрации — за 2 минуты
Ответьте на несколько вопросов о вашем изделии. Покажем диапазон стоимости и срок и пришлём расчёт с чек-листом по вашему классу риска.
Что нужно сделать?
Калькулятор даёт диапазон стоимости и срока по классу риска и набору испытаний — без раскрытия тарифов лаборатории. Это ориентир, чтобы понять порядок цифр и спланировать бюджет.
- Без раскрытия тарифов лаборатории
- Диапазон «от … до …»
- Точная смета — после аудита досье
Расчёт ориентировочный: коэффициенты индикативные, точную смету готовит специалист после анализа изделия. Заявка отправляется и регистрируется (демо-API; в проде — в CRM).
От чего зависит цена
Большой разброс цен на рынке пугает. Вот честные факторы, из которых складывается стоимость — чтобы вы понимали, за что платите.
Чем выше класс, тем больше испытаний и документов — главный множитель цены и срока.
Технические, ЭМС, токсикологические/биологические, клинические — зависят от типа и класса изделия.
Национальная или по правилам ЕАЭС (инспекция производства, ISO 13485 — дороже и дольше).
Импорт: уполномоченный представитель, перевод досье, инспекция зарубежной площадки.
Несколько исполнений/модификаций в одном РУ увеличивают объём работ.
Есть ли ТУ, протоколы, ISO 13485 — или начинаем с нуля.
Карта сроков по этапам
«Обещали месяц, а вышло полгода» — потому что время на ответы заявителя в срок экспертизы не входит. Показываем, где мяч на вашей стороне, чтобы не терять недели.
Сроки ориентировочные и зависят от класса риска и комплектности. Точные — в смете после анализа изделия.